丙硫异烟胺肠溶片

化台甫称：2-丙基硫代异烟酰胺

化学结构式：

【性状】

本品为肠溶衣片，除去包衣后，显黄色。

【适应症】

本品仅对分枝杆菌有效，本品与其他抗结核药结合用于结核病经一线药物（如链霉素、异烟肼、利福和善乙胺丁醇）医治无效者。

【规格】

0.1g

【用法用量】

1.成人常用量：口服，与其他抗结核药合用，一次250mg，一日2～3次。

2.赤子常用量：与其他抗结核药合用，一次按体沉口服4～5mg/kg，一日3次。

【不良反映】

1.产生率较高者有：心灵郁闷（中枢神经系统毒性）。

2.产生率较少者有：步态不稳或麻木、针刺赣注烧灼赣注手足疼痛（周围神经炎）、心灵错乱或其二心灵扭转（中枢神经系统毒性）、眼或皮肤黄染（黄疸、肝炎）。

3.产生率极少者有：视力吞吐或视力减退、归并或不归并眼痛（视神经炎）、月经失调或怕冷、性欲减退（男子）、皮肤干而粗糙、甲状腺职能减退、关节疼痛、僵直肿胀。

4.如持续产生以下情况者应予把稳：腹泻、唾液增多、流口水、食欲减退、口中金属味、恶心、口痛、胃痛、胃部不适、呕吐（胃肠路错乱、中枢神经系统毒性）、眩晕（蕴含从卧位或坐位起身时）、嗜睡、脆弱（中枢神经系统毒性）。

【禁忌】

未进行该项尝试且无靠得住参考文件。

【当苦衷项】

1.交叉过敏，患者对异烟肼、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构相近的药物过敏者可能对本品过敏。

2.对诊断的滋扰：可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶测定值增高。

3.有下列情况时慎用：糖尿病、严沉肝职能减退。

4.医治期间须进行检验：①用药前和疗程中每2～4周测定丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶，但上述试验值增高不愿定预示产生临床肝炎，并可能在持续医治过程中复原；②眼部查抄，如医治过程中出现视力减退或其他视神经炎症状时该当即进行眼部查抄，并定期复查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁服。

【儿童用药】

12岁以下儿童不宜服用。

【老年用药】

未进行该项尝试且无靠得住参考文件。

【药物相互作用】

1.与环丝氨酸同服可使中枢神经系统反映产生率增长，尤其是全身抽搐症状。该当适当调整剂量，并缜密监察中枢神经系统毒性症状。

2.本品与其他抗结核药合用可能加沉其不良反映。

3.本品为维生素B6拮抗剂，可增长其肾脏渗出。因而，接受丙硫异烟胺医治的患者，维生素B6的必要量可能增长。

【药物过量】

未进行该项尝试且无靠得住参考文件。

【药理毒理】

本品为异烟酸的衍生物，其作用机造不明，可能对肽类合成拥有抑造作用。本品对结核分枝杆菌的作用取决于习染部位的药物浓度，低浓度时仅拥有抑菌作用，高浓度拥有杀菌作用。抑造结核杆菌分枝菌酸的合成。本品与乙硫异烟胺有部门交叉耐药景象。

【药代动力学】

口服迅快吸收（80%以上），宽泛散布于全身组织体液中，在各类组织中和脑脊液内浓杜纂同期血药浓度靠近。本品可穿过胎盘樊篱。蛋白结合率约10%。服药后1~3幼时血药浓度可达峰值，有效血药浓度可持续6幼时，t1/2约3幼时。重要在肝内代谢。经肾渗出，1%为真相，5%为有活性代谢物，其余均为无活性代谢产品。

【贮藏】

遮光，密封保留。

【包装】

塑料瓶包装，100片/瓶。   

【有效期】

36个月

【执行尺度】

《中国药典》2020年版  二部

【核准文号】

国药准字H21022339

【药品上市许可持有人】

名       称：mg冰球突破   

注册地址：沈阳市浑南新区新络街6号   

【出产企业】

企业名称：mg冰球突破   

出产地址：沈阳市浑南新区新络街6号      

邮政编码：110179

电话号码：（024）23786260    23786261    

传真号码：（024）23786263

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